Ácido nucleico del estreptococo del grupo B

Breve descripción:

Este kit está destinado a la detección cualitativa in vitro del ADN del ácido nucleico del estreptococo del grupo B en muestras de hisopos rectales, muestras de hisopos vaginales o muestras de hisopos mixtos rectales/vaginales de mujeres embarazadas de 35 a 37 semanas de gestación con factores de alto riesgo y en otros semanas de gestación con síntomas clínicos como rotura prematura de membranas y amenaza de parto prematuro.


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nombre del producto

HWTS-UR010A-Kit de detección de ácidos nucleicos basado en amplificación isotérmica con sonda enzimática (EPIA) para estreptococos del grupo B

Epidemiología

El estreptococo del grupo B (GBS), también conocido como estreptococo agalcatiae, es un patógeno grampositivo que normalmente reside en el tracto digestivo inferior y el tracto urogenital del cuerpo humano.Aproximadamente entre el 10% y el 30% de las mujeres embarazadas tienen EGB de residencia vaginal.Las mujeres embarazadas son susceptibles al SGB debido a los cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo causados ​​por cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, que pueden provocar resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también pueden provocar infecciones puerperales en mujeres embarazadas.Además, entre el 40% y el 70% de las mujeres infectadas con SGB transmitirán el SGB a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, provocando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis y meningitis neonatal.Si los recién nacidos son portadores de GBS, aproximadamente entre el 1% y el 3% de ellos desarrollarán infecciones invasivas tempranas y el 5% provocarán la muerte.El estreptococo neonatal del grupo B se asocia con infección perinatal y es un patógeno importante de enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis.Este kit diagnostica con precisión la infección por estreptococos del grupo B para minimizar la tasa de incidencia y el daño que causa en mujeres embarazadas y recién nacidos, así como la carga económica innecesaria causada por el daño.

Canal

familia ácido nucleico del GBS
ROX Referencia interna

Parámetros técnicos

Almacenamiento Líquido: ≤-18℃ En la oscuridad
Duración 9 meses
Tipo de muestra Secreciones del tracto genital y rectal.
Tt 30
CV ≤10,0%
LoD 500 copias/mL
Especificidad No hay reactividad cruzada con otras muestras de hisopos rectales y del tracto genital como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencias negativas nacionales N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Pyogenic streptococcus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α y Saccharomyces albicans) y ADN genómico humano
Instrumentos aplicables Sistema de detección isotérmica de fluorescencia en tiempo real Easy Amp (HWTS1600)

Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR rápidos en tiempo real 7500 de Applied Biosystems

Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P

Sistema de PCR en tiempo real LightCycler®480

Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus

Ciclador Térmico Cuantitativo en Tiempo Real MA-6000

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96

Flujo de trabajo

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