Mutación del gen de fusión EML4-ALK humano

Breve descripción:

Este kit se utiliza para detectar cualitativamente 12 tipos de mutaciones del gen de fusión EML4-ALK en muestras de pacientes humanos con cáncer de pulmón de células no pequeñas in vitro.Los resultados de las pruebas son solo para referencia clínica y no deben usarse como base única para el tratamiento individualizado de los pacientes.Los médicos deben emitir juicios integrales sobre los resultados de las pruebas basándose en factores como la condición del paciente, las indicaciones de los medicamentos, la respuesta al tratamiento y otros indicadores de las pruebas de laboratorio.


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Nombre del producto

HWTS-TM006-Kit de detección de mutaciones del gen de fusión EML4-ALK humano (PCR de fluorescencia)

Certificado

CE

Epidemiología

Este kit se utiliza para detectar cualitativamente 12 tipos de mutaciones del gen de fusión EML4-ALK en muestras de pacientes humanos con cáncer de pulmón de células no pequeñas in vitro.Los resultados de las pruebas son solo para referencia clínica y no deben usarse como base única para el tratamiento individualizado de los pacientes.Los médicos deben emitir juicios integrales sobre los resultados de las pruebas basándose en factores como la condición del paciente, las indicaciones de los medicamentos, la respuesta al tratamiento y otros indicadores de las pruebas de laboratorio.El cáncer de pulmón es el tumor maligno más común en todo el mundo y entre el 80% y el 85% de los casos son cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).La fusión genética de la proteína similar a 4 asociada a microtúbulos de equinodermo (EML4) y la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) es un nuevo objetivo en el NSCLC; EML4 y ALK se encuentran respectivamente en las bandas P21 y P23 del cromosoma 2 y están separadas por aproximadamente 12,7 millones de pares de bases.Se han encontrado al menos 20 variantes de fusión, entre las cuales los 12 mutantes de fusión de la Tabla 1 son comunes, donde el mutante 1 (E13; A20) es el más común, seguido de los mutantes 3a y 3b (E6; A20), que representan aproximadamente 33% y 29% de los pacientes con NSCLC del gen de fusión EML4-ALK, respectivamente.Los inhibidores de ALK representados por Crizotinib son fármacos dirigidos a moléculas pequeñas desarrollados para mutaciones de fusión del gen ALK.Al inhibir la actividad de la región tirosina quinasa ALK, bloquear sus vías de señalización anormales posteriores, inhibiendo así el crecimiento de células tumorales, para lograr una terapia dirigida a los tumores.Los estudios clínicos han demostrado que crizotinib tiene una tasa efectiva de más del 61% en pacientes con mutaciones de fusión EML4-ALK, mientras que casi no tiene efecto en pacientes de tipo salvaje.Por lo tanto, la detección de la mutación de fusión EML4-ALK es la premisa y base para guiar el uso de los fármacos crizotinib.

Canal

familia Tampón de reacción 1, 2
VIC(HEX) Tampón de reacción 2

Parámetros técnicos

Almacenamiento

≤-18 ℃

Duración

9 meses

Tipo de muestra

muestras de corte o tejido patológico incluidas en parafina

CV

<5,0%

Ct

≤38

LoD

Este kit puede detectar mutaciones de fusión de tan solo 20 copias.

Instrumentos aplicables:

Sistemas de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500

Sistemas de PCR rápidos en tiempo real 7500 de Applied Biosystems

Sistemas de PCR en tiempo real SLAN ®-96P

Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5

Sistema de PCR en tiempo real LightCycler®480

Sistema de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus

Ciclador Térmico Cuantitativo en Tiempo Real MA-6000

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX96

Sistema de PCR en tiempo real BioRad CFX Opus 96

Flujo de trabajo

Reactivo de extracción recomendado: kit RNeasy FFPE (73504) de QIAGEN, kit de extracción de ARN total de secciones de tejido incluidas en parafina (DP439) de Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.


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