Ácido nucleico del estreptococo del grupo B
Nombre del producto
HWTS-UR027-Kit de detección de ácido nucleico de estreptococos del grupo B (PCR de fluorescencia)
HWTS-UR028-Kit de detección de ácido nucleico de estreptococos del grupo B liofilizado (PCR de fluorescencia)
Certificado
CE, FDA
Epidemiología
El estreptococo del grupo B (GBS), también conocido como estreptococo agalactiae, es un patógeno oportunista grampositivo que normalmente habita en los tractos gastrointestinal y urogenital inferior del cuerpo humano.Aproximadamente entre el 10 % y el 30 % de las mujeres embarazadas padecen EGB de estancia vaginal.
Las mujeres embarazadas son susceptibles a la infección por GBS debido a cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo debido a cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, lo que causará resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también puede provocar infecciones puerperales en mujeres embarazadas.
El estreptococo neonatal del grupo B se asocia con infección perinatal y es un patógeno importante de enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis.Entre el 40% y el 70% de las madres infectadas con GBS transmitirán el GBS a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis neonatal y meningitis.Si los recién nacidos son portadores de GBS, aproximadamente entre el 1% y el 3% desarrollarán una infección invasiva temprana, de los cuales el 5% provocará la muerte.
Canal
| familia | Objetivo GBS |
| VIC/HEXAGONAL | Control interno |
Parámetros técnicos
| Almacenamiento | Líquido: ≤-18℃ en la oscuridad;Liofilización: ≤30 ℃ en la oscuridad |
| Duración | 12 meses |
| Tipo de muestra | Secreciones genitales y rectales |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0％ |
| LoD | 1×103Copias/mL |
| Subtipos de cobertura | Detecta los serotipos de estreptococos del grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX y ND) y los resultados son todos positivos. |
| Especificidad | Detecta otras muestras de hisopos rectales y del tracto genital como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencia negativa nacional. N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) y ADN genómico humano, todos los resultados son negativos para estreptococos del grupo B. |
| Instrumentos aplicables | Puede coincidir con los principales instrumentos de PCR fluorescentes del mercado. Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P Sistemas de PCR en tiempo real ABI 7500 Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5 Sistemas de PCR en tiempo real LightCycler®480 Sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus Ciclador Térmico Cuantitativo en Tiempo Real MA-6000 |
Solución de PCR total
