Ácido nucleico del estreptococo del grupo B

Breve descripción:

Este kit se utiliza para detectar cualitativamente el ADN del ácido nucleico del estreptococo del grupo B en hisopos rectales in vitro, hisopos vaginales o hisopos mixtos rectales/vaginales de mujeres embarazadas con factores de alto riesgo alrededor de las 35 ~ 37 semanas de embarazo y otras semanas de gestación con síntomas clínicos como como rotura prematura de membranas, amenaza de parto prematuro, etc.


Detalle del producto

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Nombre del producto

HWTS-UR027-Kit de detección de ácido nucleico de estreptococos del grupo B (PCR de fluorescencia)
HWTS-UR028-Kit de detección de ácido nucleico de estreptococos del grupo B liofilizado (PCR de fluorescencia)

Certificado

CE, FDA

Epidemiología

El estreptococo del grupo B (GBS), también conocido como estreptococo agalactiae, es un patógeno oportunista grampositivo que normalmente habita en los tractos gastrointestinal y urogenital inferior del cuerpo humano.Aproximadamente entre el 10 % y el 30 % de las mujeres embarazadas padecen EGB de estancia vaginal.

Las mujeres embarazadas son susceptibles a la infección por GBS debido a cambios en el ambiente interno del tracto reproductivo debido a cambios en los niveles hormonales en el cuerpo, lo que causará resultados adversos en el embarazo, como parto prematuro, ruptura prematura de membranas y muerte fetal, y también puede provocar infecciones puerperales en mujeres embarazadas.

El estreptococo neonatal del grupo B se asocia con infección perinatal y es un patógeno importante de enfermedades infecciosas graves como la sepsis neonatal y la meningitis.Entre el 40% y el 70% de las madres infectadas con GBS transmitirán el GBS a sus recién nacidos durante el parto a través del canal del parto, causando enfermedades infecciosas neonatales graves como sepsis neonatal y meningitis.Si los recién nacidos son portadores de GBS, aproximadamente entre el 1% y el 3% desarrollarán una infección invasiva temprana, de los cuales el 5% provocará la muerte.

Canal

familia Objetivo GBS
VIC/HEXAGONAL Control interno

Parámetros técnicos

Almacenamiento Líquido: ≤-18℃ en la oscuridad;Liofilización: ≤30 ℃ en la oscuridad
Duración 12 meses
Tipo de muestra Secreciones genitales y rectales
Ct ≤38
CV ≤5,0%
LoD 1×103Copias/mL
Subtipos de cobertura Detecta los serotipos de estreptococos del grupo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX y ND) y los resultados son todos positivos.
Especificidad Detecta otras muestras de hisopos rectales y del tracto genital como Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus del herpes simple, virus del papiloma humano, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referencia negativa nacional. N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) y ADN genómico humano, todos los resultados son negativos para estreptococos del grupo B.
Instrumentos aplicables Puede coincidir con los principales instrumentos de PCR fluorescentes del mercado.
Sistemas de PCR en tiempo real SLAN-96P
Sistemas de PCR en tiempo real ABI 7500
Sistemas de PCR en tiempo real QuantStudio®5
Sistemas de PCR en tiempo real LightCycler®480
Sistemas de detección de PCR en tiempo real LineGene 9600 Plus
Ciclador Térmico Cuantitativo en Tiempo Real MA-6000

Solución de PCR total

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Kit de detección de ácidos nucleicos de estreptococos del grupo B (PCR por fluorescencia)7

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