Reactivo de liberación de muestra
Nombre del producto
Reactivo de liberación de muestras para macro y microprueba
Certificado
CE, FDA, NMPA
Componentes principales
| Nombre | Componentes principales | Componenteespecificaciones | Cantidad |
| Lanzamiento de muestrareactivo | Ditiotreitol, dodecil sódicosulfato (SDS), inhibidor de RNasa,tensioactivo, agua purificada | 0,5 ml/vial | 50 viales |
Nota: Los componentes de diferentes lotes de kits no son intercambiables.
Condiciones de almacenamiento y vida útil.
Almacenar y transportar a temperatura ambiente.La vida útil es de 24 meses.
Instrumentos aplicables
Instrumentos y equipos durante el procesamiento de muestras, como pipetas, mezcladores vórtex,baños de agua, etc.
Requisitos de muestra
Hisopos orofaríngeos recién recolectados, hisopos nasofaríngeos.
Precisión
Cuando este kit se utiliza para la extracción del CV de referencia de precisión interno para 10 réplicas, el coeficiente de variación (CV, %) del valor de Ct no supera el 10 %.
diferencia entre lotes
Cuando la referencia de precisión interna se prueba en tres lotes de kits en producción de prueba tras extracción repetida y el coeficiente de variación (CV, %) del valor Ct no supera el 10 %.
Comparación de rendimiento
● Comparación de eficiencia de extracción
| Comparación de eficiencia del método de perlas magnéticas y liberador de muestras. | ||||
| concentración | método de cuentas magnéticas | liberador de muestra | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20000 | 28.01 | 28,76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31,53 | 31,9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33,8 | 34 | 35.25 | 35,9 |
| 200 | 35.25 | 35,9 | 35,83 | 35,96 |
| 100 | 36,99 | 37,7 | 38.13 | endeble |
La eficiencia de extracción del liberador de muestras fue similar a la del método de perlas magnéticas y la concentración del patógeno podría ser de 200 copias/ml.
● Comparación de valores de CV
| Repetibilidad de la extracción del liberador de muestras. | ||
| concentración: 5000 copias/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 | 30.38 | |
| 30.09 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30,48 | |
| 30.14 | 30.45 | |
| 30.31 | 30.16 | |
| 30.38 | 30,7 | |
| 30,72 | 30,79 | |
| CV | 0,73% | 0,69% |
Cuando se analizó a 5000 copias/ml, el CV de orFab y N fue del 0,73 % y el 0,69 %, respectivamente.
